Suplementacja inozytolu u przedwcześnie urodzonych niemowląt z zespołem zaburzeń oddechowych cd

Krwotok wewnątrzkomorowy został zidentyfikowany za pomocą powtarzanej ultrasonografii czaszki i oceniano go tak, jak opisano wcześniej. [21] Sekcje zwłok wykonano u wszystkich niemowląt, które zmarły, a przyczynę zgonu ustalił patolog dziecięcy.
Ostre stadia retinopatii wcześniaków zostały przypisane zgodnie z klasyfikacją międzynarodową.22 Szkieletowe badania dna oka z pośrednią oftalmoskopią wykonał pediatryczny okulista, rozpoczynający się w wieku 4 do 6 tygodni, a kończący się po 12 miesiącach. Badanie powtarzano w odstępach czterotygodniowych lub częściej, jeśli było to wskazane klinicznie, do momentu, gdy naczynia siatkówki dotarły do ora serrata lub do czasu, gdy retinopatia będzie stabilna. Oceny fazy bliznowatości retinopatii wcześniaków zostały sklasyfikowane w sposób opisany przez Reese i wsp. 23
W wieku 1, 6, 12 i 18 miesięcy (po okresie ciąży) niemowlęta były badane przez pediatrę i, jeśli podejrzewano o nieprawidłowy rozwój, przez neurologa dziecięcego. Badanie audiologiczne przeprowadzono po sześciu do ośmiu miesiącach. Poważne upośledzenie rozwoju nerwowego wskazano na utratę czucia, porażenie mózgowe prowadzące do ograniczenia czynnościowego lub znaczne opóźnienie w rozwoju neuronalnym (wynik dojrzałości ponad 3 SD poniżej średniej). Niewielkie upośledzenie rozwoju nerwowego wskazywało na nieprawidłowość czuciowo-ruchową, która prawdopodobnie nie doprowadzi do ograniczenia funkcjonalnego lub niewielkiego opóźnienia w rozwoju neuronalnym.
Pomiar inozytolu i lecytyny: stosunek sfingomieliny
Stężenie wolnego inozytolu w surowicy mierzono zgodnie z wcześniejszym opisem.15 Stosunek lecytyny: sfingomieliny określono w aspiratach 15 odzyskanych podczas rutynowego odsysania dróg oddechowych w wieku od do 4 godzin oraz 2, 5 i 12 dni.
Analiza statystyczna
Naszym głównym celem było ustalenie, czy podawanie inozytolu niemowlętom przedwczesnym z zespołem zaburzeń oddechowych było związane ze zwiększonym przeżyciem noworodków bez dysplazji oskrzelowo-płucnej. Jeśli zastosuje się dwustronny test .2 i dopuszczalny jest błąd . wynoszący 2%, badanie 220 pacjentów otrzymujących każdy z czynników będzie miało moc 80 procent, aby wykryć wzrost o 15 punktów procentowych w przeżyciu bez dysplazji oskrzelowo-płucnej z częstości 50% z placebo.17 Teoretycznie leczenie inozytolem może mieć negatywne konsekwencje. Jeśli dopuszczalny błąd 10% jest akceptowalny, badanie 120 niemowląt otrzymujących każdy środek będzie miało moc co najmniej 60% do wykrycia wzrostu o 10 punktów procentowych w częstości występowania krwawienia dokomorowego stopnia III lub IV (częstość występowania w przypadku placebo 14%), martwicze zapalenie jelita cienkiego (częstość występowania z placebo, 5%) lub posocznica noworodkowa (częstość występowania z placebo, 16%). 17 Analiza pośrednia miała być wykonana po włączeniu 100, 200 i 300 pacjentów. Wczesne zakończenie badania zostało zalecone przez komitet monitorujący po drugiej tymczasowej analizie, kiedy test .2 ujawnił znaczny wzrost przeżywalności noworodków bez dysplazji oskrzelowo-płucnej i brak tendencji do poważnej zachorowalności w jednej grupie badawczej.
Pierwszorzędowymi wynikami były przeżycie 28 dni bez dysplazji oskrzelowo-płucnej, przeżycie z dysplazją oskrzelowo-płucną i śmierć przed 28 dniami
[więcej w: szułdrzyński twitter, nfz łódź przeglądarka skierowań, czaszka rysunek ]