Pallidalna stymulacja głębinowa w podstawowej lub uogólnionej dystonii ad 5

Wszystkie testy statystyczne były dwustronne i nie zostały dostosowane do wielokrotnego testowania. Nie przeprowadzono żadnej wstępnej analizy. Analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą pakietu statystycznego JMP, wersja 6.0 (SAS Institute). Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Rejestracja pacjentów i przypisanie leczenia. Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka populacji badawczej. Od sierpnia 2002 r. Do maja 2004 r. 60 pacjentów z zespołami dystonicznymi zostało skierowanych do uczestniczących ośrodków w celu stymulacji głębokiego mózgu. Czterdzieści osób weszło do badania i zostało losowo przydzielonych do dwóch grup badawczych po operacji (ryc. 1). Ich charakterystykę kliniczną podsumowano w Tabeli 1.
Szesnastu pacjentów miało odcinkową dystonię, która zawsze dotykała szyi w połączeniu z twarzą, ramieniem, ramieniem lub górną częścią tułowia. Pacjenci z dystonią odcinkową, w porównaniu do osób z uogólnioną dystonią, byli starsi w momencie wystąpienia choroby (32,6 . 16,5 vs 12,3 . 10,8 lat, P <0,001) oraz w czasie operacji (48,9 . 13,5 vs. 33,8 . 10,1 lat, P <0,001) i miał krótszy czas trwania choroby (16,3 . 7,1 w porównaniu z 21,9 . 7,9 lat, P = 0,05). Pacjenci przyjmowali wcześniej wiele leków, które przerwano z powodu nieskuteczności lub działań niepożądanych. Trzydziestu pięciu pacjentów otrzymało iniekcje toksyny botulinowej, ale 21 pacjentów przerwało jej stosowanie ze względu na niewystarczającą kontrolę objawów. Leki na dystonię, które pacjenci przyjmowali w czasie zabiegu chirurgicznego i które dawały częściowe, ale niewystarczające korzyści, wymieniono w Tabeli 1.
Randomizowany okres badania
Rycina 2. Ryc. 2. Zmiany w wynikach ruchów od wartości początkowej do 3 miesięcy i wpływu 6 miesięcy na neurostymulację, w porównaniu ze stymulacją pozorowaną. Jak pokazano w Panelu A, pacjenci otrzymujący skuteczną neurostymulację wewnętrzną gałki bladej przez 3 miesiące wykazywali istotnie większą poprawę objawów dystonicznych, co oceniono za pomocą ślepej oceny przy użyciu Skali Oceny Dystonii Burke-Fahn-Marsden, niż czy pacjenci otrzymywali stymulację pozorowaną. Każdy symbol oznacza zmianę wyników od wartości wyjściowej do 3 miesięcy. Wykresy pudełkowe przedstawiają medianę i odstęp międzykwartylowy. I słupki pokazują zakres dla każdej grupy. Zmiany w objawach ruchowych w trakcie badania pokazano u pacjentów, którzy początkowo zostali przypisani do grupy neurostymulacyjnej (Panel B) lub grupy stymulacji pozorowanej (Panel C).
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki 3-miesięcznej fazy badania. Trzy miesiące po randomizacji oceny ciężkości były istotnie niższe w grupie neurostymulującej niż w grupie stymulacji pozorowanej (P <0,001) (Figura 2A). Wynik ruchowy poprawił się o średnio 15,8 . 14,1 punktu (zmniejszenie objawów o 39,3%) w grupie neurostymulacyjnej, w porównaniu z 1,6 . 4,0 punktu (redukcja o 4,9%) w grupie pobudzenia pozorowanego (Tabela 2). W grupie neurostymulacyjnej 15 pacjentów spełniło nasze kryterium pozytywnej odpowiedzi na leczenie (> 25% zmniejszenie wyniku ruchowego), w porównaniu z tylko 3 pacjentami w grupie stymulacji pozorowanej.
Podobnie, wskaźniki niepełnosprawności uległy znacznej poprawie w grupie neurostymulacji, średnio o 3,9 . 2,9 punktu (zmniejszenie o 37,5% niepełnosprawności), w porównaniu ze średnią o 0,8 . 1,2 punktu (8,3%) w grupie stymulującej pozorowanie (tabela 2)
[więcej w: jak zrobić trx, mąka z migdałów, testy na nietolerancje pokarmowe ]
[patrz też: multimedica wrocław, krukierek rzeszów, nfz łódź przeglądarka skierowań ]