Królicze antytynocyty globulin a Basiliximab w transplantacji nerek czesc 4

Pacjentom z ciężką nietolerancją żołądkowo-jelitową mykofenolanu mofetylu można zamiast tego podawać azatioprynę. Profilaktyka przeciw infekcjom
Pacjenci, którzy byli seropozytywni przeciw wirusowi cytomegalii (CMV) przed przeszczepieniem oraz pacjenci, którzy otrzymali narząd od dawcy, który był seropozytywny pod względem CMV, otrzymywali gancyklowir (doustnie lub dożylnie) przez co najmniej 14 dni, poczynając od dnia 1, a następnie leczenie podtrzymujące doustnym gancyklowirem do dnia 90. Każdy badacz określił dawkę na podstawie standardowych kryteriów. Leki przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne były podawane na podstawie standardów w każdym ośrodku.
Punkty końcowe skuteczności
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było połączenie pierwszego wystąpienia potwierdzonego biopsją ostrego odrzucenia, opóźnionej czynności przeszczepu, utraty przeszczepu lub zgonu; badano także częstość występowania każdego z tych punktów końcowych. Wszystkie epizody ostrego odrzucenia zostały potwierdzone przez biopsję, z histologiczną charakterystyką opisaną zgodnie z kryteriami Banffa za pomocą mikroskopii.17 Opóźnioną funkcję przeszczepu zdefiniowano jako potrzebę dializy w ciągu pierwszego tygodnia po transplantacji. Powolną funkcję przeszczepu zdefiniowano jako poziom kreatyniny w surowicy przekraczający 3,0 mg na decylitr w dniu 5, który nie wymagał leczenia dializą.6
Ocena kliniczna
Dane demograficzne i bazowe obejmowały wiek, płeć i rasę lub grupę etniczną dawcy i biorcy, wagę i wysokość biorcy, czas zimnej niedokrwienia, wartość przeciwciała reaktywnego względem panelu przed przeszczepieniem i najwyższą wartość CMV. serostatus dawcy oraz obecność lub brak bicia serca u dawcy. Dane laboratoryjne – w tym poziom hemoglobiny, liczba białych krwinek i płytek krwi, najniższy poziom cyklosporyny i poziom kreatyniny w surowicy – mierzono w punkcie wyjściowym, w dniach 0 do 5, w dniu 14 i w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12 Trombocytopenia była definiowana jako liczba płytek krwi mniejsza niż 80 000 na milimetr sześcienny; leukopenię zdefiniowano jako liczbę białych krwinek poniżej 2500 na milimetr sześcienny. Dane dotyczące bezpieczeństwa zawierały wszystkie zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane. Obliczono również częstotliwości infekcji, raka i choroby CMV.
Analiza statystyczna
Wyliczyliśmy, że 240 pacjentów musiałoby zostać zapisanych do badania, by mieć statystyczną moc 80% do wykrycia znaczącej różnicy między obiema grupami, z zastosowaniem testu dwustronnego i poziomu istotności 5%, biorąc pod uwagę częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego 27,0% z globuliną antyitocytową i 45,3% z bazylikabinem.18 Projekt badania obejmował ocenę śródokresową i późniejsze dostosowanie zapisu do 340 pacjentów, ponieważ przejściowe różnice między obiema grupami (szczególnie w odniesieniu do opóźnienia funkcja przeszczepu) były mniejsze niż oczekiwano.19 Komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo zalecił przerwanie badania po zapisaniu 278 pacjentów. Decyzja ta została podjęta ze względu na statystyczną nieprawdopodobieństwo wykazania zmiany pierwotnego punktu końcowego w przypadku włączenia większej liczby pacjentów.
Wszystkie analizy przeprowadzono na podstawie zasady zamiaru leczenia. Zmienne jakościowe podsumowano jako liczby i wartości procentowe, a zmienne ciągłe jako średnie z odchyleniami standardowymi
[patrz też: procedury medyczne w gabinecie stomatologicznym, jak zrobić trx, kosmetyki z morza martwego ]
[więcej w: multimedica wrocław, krukierek rzeszów, nfz łódź przeglądarka skierowań ]