Kontrolowana próba gancyklowiru w zapobieganiu chorobie cytomegalowirusowej po transplantacji serca ad 6

Lek był dobrze tolerowany przez 28 dni leczenia zgodnie z tym protokołem. Gancyklowir był związany jedynie z łagodnym i odwracalnym zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy. Należy starannie monitorować zaburzenia czynności nerek, aby zidentyfikować pacjentów wymagających modyfikacji dawki. Po ukończeniu badania odnotowano niewielkie kontrolowane badanie profilaktyki gancyklowirem u pacjentów po transplantacji serca. Nie udało się wykazać korzyści u 8 pacjentów przyjmujących lek, ale nie jest to zaskakujące, gdy weźmiemy pod uwagę, że nasze kontrolowane badanie wymagało pięciokrotnie większej liczby pacjentów w każdej grupie, aby wykazać korzystny efekt (tj. W czasie hospitalizacji z udziałem 80 pacjentów; analiza).
W naszym badaniu stwierdzono istotną ochronę gancyklowirem tylko wśród pacjentów seropozytywnych CMV. Istnieją dwa prawdopodobne wyjaśnienia tego stwierdzenia. Nasze poprzednie obserwacje dotyczące szybkości uwalniania wirusa12 wskazują, że pacjenci z serotypem CMV mają wirurię wcześniej niż seronegatywni pacjenci, u których pierwotna infekcja rozwija się po przeszczepieniu zakażonego serca od seropozytywnego dawcy. W obecnym badaniu choroba CMV rozwinęła się około 11 dni wcześniej u seropozytywnych biorców placebo, niż u ich seronegatywnych odpowiedników. Dlatego też, ponieważ terapia gancyklowirem była prowadzona tylko przez pierwsze 28 dni, seropozytywni pacjenci byli chronieni przez większą część ich okresu przedobjawowego replikacji wirusowej niż seronegatywni biorcy. Po drugie, możliwe jest, że gancyklowir może działać z wcześniej istniejącymi czynnikami gospodarza, takimi jak specyficzna dla CMV odporność humoralna i komórkowa obecna w seropozytywnym, ale nie u seronegatywnych pacjentów.
W celu maksymalnego zapobiegania replikacji wirusa u osób seronegatywnych nasze dane sugerują, że wymagany jest dłuższy okres profilaktyki gancyklowirem. Wykazano, że połączenie gancyklowiru i immunoglobuliny skutecznie leczą zapalenie płuc wywołane CMV u biorców przeszczepów szpiku kostnego – w wyniku czego żadna terapia nie przebiega samodzielnie.13 14 15 Ten schemat podwójnej terapii podawany w dłuższym okresie może być badany w seronegatywnych sercach. biorcy przeszczepu. Może również zmniejszyć dalsze nasilenie jakiejkolwiek choroby CMV, która może rozwinąć się w grupie seropozytywnej.
Choroba CMV spowodowała znaczną chorobowość, z towarzyszącymi jej kosztami leczenia i diagnozy. Jednak żaden pacjent nie zmarł z tego powodu, być może dlatego, że ci, którzy byli najciężej chorzy, opuścili badanie, aby leczyć się gancyklowirem bez ograniczeń protokołu. Ta próba nie została zaprojektowana w celu ustalenia, czy profilaktyka jest lepsza od leczenia gancyklowirem po wystąpieniu choroby CMV. Podejrzewamy jednak, że profilaktyka pacjentów seropozytywnych jest lepsza niż leczenie.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Obsługiwane przez dotację (AI-05629-28) od publicznej służby zdrowia i dotację od Syntex Corporation.
Author Affiliations
Z Oddziału Chorób Zakaźnych, Departamentu Medycyny (TCM, SK, SR) i Oddziału Kardiochirurgii (VS, PG, EBS), Stanford University School of Medicine, Stanford, Kalifornia; zrzeszonego szpitala Utah Transplantation Hospital Transplantation Program (departamenty medycyny i chirurgii w University of Utah Medical Center, Szpital w Dniach Ostatnich i Szpital Salt Lake City Veterans Affairs), Salt Lake City (DGR, MRB, JBO, DD, RMR, WER, RCM); oraz Instytut Medycyny Klinicznej i Instytut Zarządzania Danymi Naukowymi, Syntex Research, Palo Alto, Kalifornia (CD, BD, VS, TC, WB). Zwróć się z prośbą o przedruk do Dr. Merigana w Wydziale Chorób Zakaźnych, Wydział Medycyny, Stanford University School of Medicine, Stanford, CA 94305.

[patrz też: kielecka izba aptekarska, ttw katowice, przychodnia stabłowice ]