Epirubicyna i cyklofosfamid, metotreksat i fluorouracyl jako terapia wspomagająca w leczeniu wczesnego raka piersi cd

Żadne z prób nie ograniczyło adiuwantowego leczenia hormonalnego. Spośród 1458 pacjentów NEAT, dla których dostępne były dane dotyczące propozycji klinicystów dotyczących adiuwantu tamoksyfenu, 68% otrzymywało adiuwant tamoksyfen, a 32% nie. Zaplanowano informacje dotyczące 843 pacjentów (452 w grupie epirubicyny-CMF i 391 w grupie CMF); 46% otrzymywało tamoksyfen jednocześnie z chemioterapią (48% z grupy epirubicyny-CMF i 45% z grupy CMF), a 54% otrzymywało tamoksyfen po chemioterapii (52% z grupy epirubicyny-CMF grupy i 55% osób w grupie CMF). Analiza statystyczna
Łączna rejestracja 2000 pacjentów była potrzebna do badania, aby uzyskać statystyczną moc 85%, aby wykryć bezwzględną różnicę 7% zarówno całkowitego, jak i wolnego od nawrotów przeżycia między grupami leczenia, z poziomem 5% (dwustronnym) znaczenia. Jednak w NEAT celem było zarejestrowanie 2000 pacjentów niezależnie w celu umożliwienia bezstronnej analizy określonych schematów leczenia. W badaniu BR9601 celem było zarejestrowanie dodatkowych 300 do 500 pacjentów w celu zwiększenia statystycznej mocy porównania epirubicyny z CMF i CMF w zaplanowanej analizie wspólnej.
Relapse-free i całkowite przeżycie
Podstawowymi kryteriami oceny były wolne od nawrotów i ogólne przeżycie. Czas przeżycia bez nawrotów obliczono od daty zabiegu chirurgicznego do daty pierwszego nawrotu, do daty śmierci bez nawrotu lub do daty cenzury danych (dla kobiet, które pozostały żywe i wolne od nawrotów). Całkowite przeżycie zostało obliczone od daty operacji do daty zgonu lub daty cenzury danych (dla kobiet, które pozostały przy życiu). Krzywe przeżycia zostały skonstruowane za pomocą metod Kaplana-Meiera. Użyliśmy testów log-rank do porównania charakterystyki pacjenta i guza oraz leczenia. Modele proporcjonalnego hazardu Cox16 skonstruowano w celu oceny i dokonania korekt czynników prognostycznych. Obliczyliśmy współczynniki hazardu dla nawrotu (i śmierci bez nawrotu) i śmierci z jakiejkolwiek przyczyny w podgrupach prognostycznych i skonstruowaliśmy wykresy leśne.17 Wtórne miary wyników to działania niepożądane, intensywność dawki i dla podgrupy pacjentów NEAT, jakość życia.
Niekorzystne skutki
W każdym cyklu chemioterapii odnotowano klasy Common Toxicity Criteria (CTC). Użyliśmy testów chi-kwadrat z poprawkami Bonferroni do wielokrotnych porównań w celu porównania grup leczenia w odniesieniu do liczby pacjentów z ciężkimi działaniami niepożądanymi (zdefiniowanymi jako stopień CTC . 3 lub stopień 2 dla łysienia).
Intensywność dawki
Uzupełniający dodatek opisuje obliczanie intensywności dawki dostarczanej z kursu. Grupy leczenia porównano pod względem intensywności dawek dostarczanych dawek w każdym cyklu i pełnego przebiegu chemioterapii za pomocą testów sumy rang Wilcoxona i testów chi-kwadrat z poprawkami ciągłości.
Jakość życia
Ankieta Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka w celu oceny jakości życia pacjentów z rakiem (QLQ-C30), 18 dodatkowych modułów raka piersi (QLQ-BR23), 19 i Kwestionariusza Zdrowia Kobiet20 była randomizacja, w połowie chemioterapii, pod koniec chemioterapii i i 2 lata po randomizacji
[przypisy: jak zrobić trx, pediatra po angielsku, korony cyrkonowe cena ]
[podobne: epirubicyna, goz unisław, budecon ]