Epirubicyna i cyklofosfamid, metotreksat i fluorouracyl jako terapia wspomagająca w leczeniu wczesnego raka piersi ad 6

Wyniki wszystkich testów statystycznych niejednoznaczności były nieistotne. Podobne wyniki uzyskano dla całkowitego przeżycia. Niekorzystne skutki chemioterapii
Tabela 3. Tabela 3. Poważne działania niepożądane. Pełne informacje dotyczące działań niepożądanych były dostępne dla 1952 z 2021 pacjentów (97%) w badaniu NEAT i 366 z 370 pacjentów (99%) w badaniu BR9601. W badaniu NEAT istotnie więcej pacjentów z grupy epirubicyny plus CMF niż z grupy CMF odnotowało ciężkie łysienie (84% vs. 27%), nudności (15% w porównaniu z 7%), wymioty (12% w porównaniu z 4%), zaparcia (6% vs. 2%) i zapalenie jamy ustnej (6% vs. 3%) (Tabela 3). W badaniu NEAT grupy leczone nie różniły się istotnie pod względem proporcji pacjentów zgłaszających ciężką biegunkę (6% w obu grupach), zakażenia (7% w grupie epirubicyny plus CMF i 5% w grupie CMF), zmęczenie (21 odpowiednio:% i 18%), neutropenia (15% w obu grupach) lub trombocytopenia (1% w obu grupach). Neutropeniczną sepsę (neutropenię i zakażenie w tym samym cyklu) odnotowano w 346 cyklach (3% w każdej grupie) i 247 pacjentach (13%): 14% w grupie epirubicyny plus CMF i 11% w CMF Grupa.
W badaniu BR9601 odsetek pacjentów z ciężkim łysieniem był istotnie wyższy w grupie epirubicyny plus CMF niż w grupie CMF (96% vs. 76%). Jednak obie grupy nie różniły się istotnie w odniesieniu do proporcji pacjentów, którzy zgłosili ciężkie nudności (16% w grupie epirubicyny plus CMF i 11% w grupie CMF), wymioty (odpowiednio 12% i 9%), zapalenie jamy ustnej (4% i 3%), biegunka (3% w obu grupach), infekcja (5% i 2%) lub zmęczenie (25% i 17%).
W przypadku kobiet przed menopauzą, dla których dostępne były dane, 73% zgłosiło brak miesiączki związany z chemioterapią. Wskaźniki były podobne w obu badaniach iw grupach leczonych (w badaniu NEAT, 71% dla epirubicyny plus CMF i 74% dla samej CMF, w badaniu BR9601, 73% dla epirubicyny plus CMF i 74% dla samego CMF).
Zgony przypisane chemioterapii
Spośród 2391 pacjentów 20 zgonów przypisano związanym z leczeniem działaniom niepożądanym (1%), z podobną częstością w dwóch badaniach. Spośród tych 20 zgonów u 18 pacjentów wystąpił u pacjentów NEAT (5 pacjentów, którzy otrzymali epirubicynę plus CMF i 13, którzy otrzymali tylko CMF). Osiem z 18 zgonów było wynikiem neutropenicznej sepsy (u 4 pacjentów otrzymujących epirubicynę plus CMF i 4, którzy otrzymali tylko CMF), 5 zatorowych zatoru płucnego (u pacjenta otrzymującego epirubicynę plus CMF i 4 pacjentów otrzymujących tylko CMF), oraz 4 do zdarzeń naczyniowo-mózgowych (wszystkie u pacjentów, którzy otrzymali tylko CMF); Sekcja zwłok nie wyjaśniła przyczyny zgonu u pacjenta, który otrzymał samą CMF i miał prawidłową liczbę krwinek w chwili śmierci. Dwóch pacjentów zmarło z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem w badaniu BR9601: jeden pacjent, który otrzymał epirubicynę i CMF zmarł na zapalenie pęcherzyka żółciowego, a jeden pacjent, który otrzymał tylko CMF zmarł na odoskrzelowe zapalenie płuc. We wszystkich czterech grupach leczenia w dwóch badaniach wszystkie zgony z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem wystąpiły podczas leczenia za pomocą CMF. Wśród pacjentów, którzy otrzymali CMF, zgony z powodu działań niepożądanych związanych z leczeniem wystąpiły we wszystkich cyklach leczenia.
Delivered Dose Intensity
Nadmierna częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem u pacjentów otrzymujących epirubicynę i CMF nie wpłynęła negatywnie na intensywność dawki podawanej w trakcie badania, zarówno pod względem średniej całkowitej dawki dostarczanej dawki, jak i odsetka pacjentów otrzymujących odpowiednią intensywność dawki. (. 85% planowanych dawek)
[przypisy: nfz łódź przeglądarka skierowań, odbudowa zęba na włóknie szklanym cena, badania przed ciążą dla mężczyzny ]
[patrz też: nebbud dla dzieci, małgorzata mikulik, chlor isoton polpharma ]